КИEВ. 18 нoября. УНН. Государственная регуляторная служба согласовала проект приказа Министерства здравоохранения Украины, которым вводится новая упрощенная регистрация лекарств в стране, согласно которой регистрация лекарств, которые уже прошли соответствующую процедуру проверки и зарегистрированы компетентными органами Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и ЕС, сокращается до десяти дней. Об этом УНН сообщили в пресс-службе Кабмина.

По данным ведомства, проектом приказа Министерства здравоохранения Украины утверждается порядок рассмотрения материалов на лекарственные средства при подаче их на государственную регистрацию. Документ разработан во исполнение постановления Правительства № 558 от 8 августа 2016 года. Сейчас проект приказа Минздрава должен пройти регистрацию в Минюсте.

Так, новыми правилами предусмотрено упрощение регистрации в Украине лекарств, которые уже прошли соответствующую процедуру проверки и зарегистрированы компетентными органами Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады. Также это касается лекарственных средств, которые по централизованной процедуре зарегистрированы компетентным органом Европейского Союза. Срок принятия решения о регистрации лекарственного средства или об отказе в такой регистрации сокращается до 10 дней.

«Внедрение упрощенной процедуры регистрации иностранных лекарств позволит украинцам получить более широкий спектр качественных лекарств и снизить цену на них», — говорится в сообщении.

Напомним, в Кабмине планировали сократить срок принятия решений по регистрации лекарств с США и ЕС.

Как сообщал УНН, на Всемирном фармафоруме закон Украины об упрощенной регистрации иностранных лекарств назвали необдуманным и непрофессиональным.